安康北医大制药股份有限公司：

你公司报来的《安康北医大制药股份有限公司GMP生产线迁扩建项目环境影响报告书》以及相关报批要件收悉。据安康市环境工程评估中心《安康北医大制药股份有限公司GMP生产线迁扩建项目环境影响报告书技术评估意见》（安环评函[2010]34号），经审查，现批复如下：

一、安康北医大制药股份有限公司现有厂区主要涉及中药原材料提取、片剂生产、颗粒剂生产和硬胶囊剂生产。生产规模为年生产绞股蓝总甙原药料180吨、绞股蓝胶囊15000万粒、片剂8000万片。由于现有厂区在道路扩建后不符合制药车间距离城市干线道路达到50米的GMP规范要求，并且水资源没有循环利用，造成水资源的浪费，达不到环境保护要求，所以项目拟迁扩建于安康高新技术开发区。该项目在安康高新技术开发区征地60.03亩，按国家GMP规范建设生产、办公、科研用房及相应配套设施。项目实施达产后，将形成年产片剂5亿片、硬胶囊4亿粒、软胶囊12亿粒、颗粒剂1亿包、冻干粉针剂1000万支、滴丸剂500万瓶、中药原料药180吨的生产能力。项目总投资8915万元，其中环保投资275万元，占总投资3.08％。

二、该项目属于天然药物提取类生产，具有自主知识产权，符合《产业结构调整指导目录(2005年本)》中鼓励类项目，符合国家产业政策。项目位置处于安康高新技术产业开发区的工业用地范围内，行业类别为医药制造业，符合《安康市城市总体规划》和《安康市高新开发区总体规划》的要求。项目建设在全面落实各项污染防治措施，严格执行环保“三同时”制度，建设过程中实行环境监理，做到污染物达标排放，符合总量控制要求，杜绝环境事故风险的前提下，环境不利影响能够得到有效控制，从环境保护角度出发，我局同意该项目按照环评报告书中所列建设地点、性质、规模及环境保护设施进行建设。

三、该项目要做好以下环境保护和污染防治措施

1、项目施工期的环境污染主要来源于扬尘、噪声、固体废弃物和废水，企业必须严格落实报告书提出的各项环境保护措施，做到达标排放。

2、项目建成后，企业应严格落实报告书提出的制药废水处理措施，在园区污水处理厂建成前，废水经厂区污水处理站进行生化处理达标后排入园区市政管网，待园区污水处理厂建成后，废水再进入污水处理厂做进一步深度处理。

3、锅炉烟气经麻石水膜脱硫除尘器处理后达标排放，药尘及粉尘分别通过脉冲袋式除尘器除尘后达标外排，排气筒高度不低于15m。

4、项目建设应按报告书要求建设事故池，用于存放环境风险状态下的消防废水，容积不低于250m3，并编制环境风险事故应急预案。

5、企业要高度重视移民安置工作，认真落实移民安置及生活质量保障措施。

四、该项目必须实行环境监理制度。在项目实施工程监理的同时,落实环境监理工作。环境监理报告是该项目环保竣工验收的必备文件。

五、项目建设要保证环保投资，确保环保治理工程质量。严格执行环保“三同时”制度。工程竣工后，你公司必须书面提交试生产申请，经检查同意后，进行试生产。在试生产期间，必须按程序向我局申请环境保护验收。验收合格后，方可投入正式生产。违返本规定要求的，承担相应环保法律责任。

六、项目建设期的环境保护监督管理及相关处罚工作，由市环境监察支队负责，并将有关情况及时报市局备案。

二○一○年三月八日